2.原材料GDベニクスノキタケ動物毒性実験
番号
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研究タイトル
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試験機関
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結論の要約
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1
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SDラットの（チューブによる）経口投与によるGDACの急性毒性の研究
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WestChina-Frontier PharmaTech Co. （WCFP）医薬品の安全性評価のための国立成都センター（NCCSED）
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結論としては、SDラットに経口による5g/kgの単回投与では、14日目までの研究では死亡は観測されず、観察期間の終了時、GDAC群では血液検査および血液化学パラメーター異常は見られませんでした。 解剖では、臓器または組織の肉眼による異常な変化は見られませんでした。
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2
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エイムス試験
100%ベニクスノキタケ菌糸の寄生体と子実体
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台湾バイオテクノロジー開発センターの
毒性学・前臨床科学センター
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結論としては、5つの試験株では、5000μg/プレートまで細胞毒性は起こりませんでした。 復帰突然変異アッセイの結果は、S9の代謝活性の存在下および非存在下で100%ベニクスノキタケ菌糸の寄生体と子実体で処理しても、5つの試験株すべて、すべての試験用量で、復帰変異体の数は自発的な復帰変異体に比べ有意に増加しませんでした。
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3
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インビトロでのチャイニーズハムスター卵巣細胞を用いた染色体異常試験
100%ベニクスノキタケ菌糸の寄生体と子実体
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台湾バイオテクノロジー開発センターの毒性学・前臨床科学センター
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試験物質は、どのテストスキームでも、染色体構造異常の頻度を大きく増加させませんでした。
したがって、100%ベニクスノキタケ菌糸の寄生体と子実体は、染色体異常試験で陰性であると結論付けられました。
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4
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マウスでの小核試験
100%ベニクスノキタケ菌糸の寄生体と子実体
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台湾バイオテクノロジー開発センターの毒性学・前臨床科学センター
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有意な減少は見られなかったことから、100%ベニクスノキタケ菌糸の寄生体と子実体は赤血球新生には影響がなかったことが示されました。
本研究の条件下では、100%ベニクスノキタケ菌糸の寄生体と子実体は、マウス末梢血を用いた小核試験で陰性であると結論されました。
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5
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ラットにおける28日間の反復経口投与（亜急性）毒性試験G.D.ベニクスノキタケ
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台湾バイオテクノロジー開発センターの毒性学・前臨床科学センター
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「G.D.ベニクスノキタケ」の28日間の連続経口投与では、投与に関連するまたは重大な毒物学的な変化や病変は見られませんでした。
したがって、本研究結果から、オスおよびメスのSDラットにおけるG.D.ベニクスノキタケのNOAELは3000 mg/kg/日です。
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